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(同仁堂)同仁堂:磨出中药安全评价关键技术

2020年9月14日  11:32:42 来源:168炒股学习网  阅读:347人次
股友资讯
发表于 同仁堂(600085)
同仁堂:磨出中药安全评价关键技术


和食品安全一样,用药安全始终关系着千万人的福祉。
上周,北京市科学技术奖获奖项目中,由北京同仁堂科技发展集团参与联合研究的“中药注射剂和有毒中药的安全性评价关键技术及其应用”项目获得科学技术进步一等奖。
据介绍,这项于2015年启动的项目为药物提供了临床服用安全提示,建立了具有特色的中药安全性评价方法和产品风险控制技术体系。


国家药监局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2019年度药品不良反应监测报告显示:2019年全国189家三级医院、覆盖全国97.4%县级地区上报了151.4万份不良反应事件报告,达到了20年来的新高。
药物不良反应包括,因用药不当等问题引起的有害反应,包括药物的副作用、后遗反应、过敏反应、特异质反应等。
举例来说,如在婴儿时期不当使用含四环素的药物,可导致沉积在牙齿造成永久性四环素牙。
因此提升临床用药安全性成为行业重点攻关方向。


据了解,“中药注射剂和有毒中药的安全性评价关键技术及其应用”项目于2015年启动,依托同仁堂研究院科研平台开展药物的系统安全性评价研究,为药物提供了临床服用周期、服用量、安全性监测预警、服用禁忌的安全提示,进而规范了药物的安全使用、保证患者的利益。
更为关键的是,建立了具有特色的中药安全性评价方法和产品风险控制技术体系,提升了中药安全性,既有效地回应了社会对于中药的关切,又巩固、提升了中药在消费者中的认知度。


“此次能够获得市级科学技术进步一等奖,一方面是项目本身的社会关注度和科研‘含金量’使然。
另一方面,也是对企业常年加大科研投入的肯定。
”同仁堂科技相关负责人介绍说。
近年来,企业一方面对经典名方、名药进行二次科研,开展了西黄丸抗肿瘤作用机理研究、加味逍遥丸临床应用范围研究,形成系统详实的科研数据,为临床用药提供科学支撑。
另一方面,持续开展品种工艺优化以及标准提升工作,开展多个品种的质量标准提升工作。


目前,企业拥有各项专利24项。
针对海外市场的用药需求,同仁堂科技发展集团加大攻关力度,构建野生药材质量管控体系,在此基础上生产的愈风宁心片于2019年2月正式获得荷兰药品监督管理局批准,以非处方药物身份申请欧盟上市成功,成为国有药企中第一个以药品身份完成欧盟注册的OTC类药品。

(文章来源:北京商报)
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