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天士力(600535)
研报日期：2018-06-19 天士力(600535) 事件 PXT3003 获得Ⅲ期临床试验批件公司发布公告， 2018 年 5 月 28 日公司控股子公司天士力基因网络公司（持股比例 65%）收到国家食药监总局核准签发关于药品 PXT3003 的《药物临床试验批件》，后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心 III 期临床试验研究准备工作。 简评 基于海外研发进展顺利，国内快速获批开展Ⅲ期临床此前， PXT3003 项目已在全球开展临床试验，在欧洲豁免了I 期临床研究，且完成了 80 例病人的 II 期临床研究， II 期临床的有效和安全性结果提示了 PXT3003 具有明确的临床价值。 目前，PXT3003 正在欧美开展的国际多中心 III 期临床研发进展顺利，2017 年 11 月份完成的盲性变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果。 PXT3003 于 2018 年 3 月 28 日被 CDE 第 27 批纳入优先审评目录，纳入理由为罕见病。 我们认为： 1） PXT3003 一方面欧美研发进展顺利，一方面受益于我国优先审评政策，用时 45 个工作日快速获准开展国内 III期临床试验； 2）本次 CDE 特批 PXT3003 跳过 I、 II 期临床试验并且晚于国际 III 期临床试验直接开展国内 III 期临床试验，表明 CDE对 PXT300
网友回复
股友马尼新：
天士力不是造表的公司吗？
awffnmqj：
太恶心了！居然发研报。赶紧跑吧
awffnmqj：
发研报必快。股市公理！
awffnmqj：
必跌
awffnmqj：
发研报必跌！
awffnmqj：
发研报必跌！有种就不要删
awffnmqj：
上周刚买入，今天就发研报！简直就是混蛋