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同仁堂(600085)
公告日期:2016-09-10证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2016-47普洛药业股份有限公司关于收到《药物临床试验批件》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。普洛药业股份有限公司(以下简称 “公司”)全资子公司浙江普洛医药科技有限公司(简称“普洛医药科技”)于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的《药物临床试验批件》,现将相关情况公告如下:一、药品名称:注射用索法地尔剂型:注射剂规格:250mg/瓶申请事项:国产药品补充申请注册分类:化学药品申报阶段:创新药Ⅱ/Ⅲ期临床申请人:浙江普洛医药科技有限公司受理号:CXHB1600023浙批件号:2016L08185审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品继续进行临床试验(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期)。注:2016年5月,公司两家子公司浙江普洛家园药业有限公司(简称“普洛家园药业”)和浙江普洛医药科技有限公司完成吸收合并,普洛医药科技现已注销,现存续的公司名称为“浙江普洛家园药业有限公司”,后续公司将会把该药品转移至普洛家园药业。二、同类药物市场状况急性缺血性脑卒中是世界公认严重威胁人类健康的疾病之一,各国政府及医药企业对预防和治疗急性缺血性脑卒中药物的研发投入巨大。但由于其
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股友eMf9geH:
索法地尔2016年9月9日获批二期临床,二期临床获批前7月21日至8月26日公司管理层斥巨资两个亿增持股份。
在没有获批前斥巨资增持股份,充分彰显公司管理层对索法地尔疗效有十足的把握和信心。详情可查阅普洛药业2016年7月21至8月26日增持公告。
2017年12月29日索法地尔获国家“重大新药创制”科技重大专项立项,同时获得中央财政经费补助863万元。