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(人福医药)600079:人福医药关于氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号的公告

2018年6月26日  22:09:38 来源:168炒股学习网  阅读:2091人次

网友提问:

人福医药(600079)

公告日期:2018-06-26证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2018-051号人福医药集团股份公司关于氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号的公告特别提示本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于氯化钾缓释片的批准文号,现将主要情况公告如下:药品名称:PotassiumChlorideExtended-ReleaseTablets(氯化钾缓释片)申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)ANDA批件号:209314剂型:缓释片规格:8mEq(600mg),10mEq(750mg)药品类型:处方药氯化钾缓释片适用于预防和治疗低血钾症以及洋地黄中毒引起的频发、多源性早搏或快速性心律失常。宜昌人福于2016年提交氯化钾缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为65万美元。根据IMS数据统计,2017年度氯化钾缓释片在美国市场的总销售额约为5,000万美元,主要生产厂商包括Sandoz,Mylan,Perrigo等。根

网友回复

圣希地:

good news

gfp519:

call阿杰:

然并卵

陈润雄:

没什么卵用

zinglet:

利空

风无声hccr9k:

好行业,好价格,都是肯定的,负责的管理层,答案,NO,最垃圾,倒卖资产,反复倒腾,业绩出去非营,没啥起色,资本市场给与低估价,很正常。

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