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马应龙(600993)
索法地尔脑中风创新药，市场规模超50亿/年。本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。普洛药业股份有限公司（以下简称 “公司”）全资子公司浙江普洛医药科技有限公司（简称“普洛医药科技”）于近日收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的《药物临床试验批件》，现将相关情况公告如下：一、药品名称：注射用索法地尔剂型：注射剂规格：250mg/瓶申请事项：国产药品补充申请注册分类：化学药品申报阶段：创新药Ⅱ/Ⅲ期临床申请人：浙江普洛医药科技有限公司受理号：CXHB1600023浙批件号：2016L08185审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品继续进行临床试验（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期）。注：2016年5月，公司两家子公司浙江普洛家园药业有限公司（简称“普洛家园药业”）和浙江普洛医药科技有限公司完成吸收合并，普洛医药科技现已注销，现存续的公司名称为“浙江普洛家园药业有限公司”，后续公司将会把该药品转移至普洛家园药业。二、同类药物市场状况急性缺血性脑卒中是世界公认严重威胁人类健康的疾病之一，各国政府及医药企业对预防和治疗急性缺血性脑卒中药物的研发投入巨大。但由于其作用机制的复杂性，截止目前，所取得的有效成果非常有限。目前这方面相关的药物主要有依达拉奉和恩必普等，据米内网
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股友eMf9geH：
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