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(赛升药业)国内首个CAR-T临床申请获批

2018年6月29日  13:07:09 来源:168炒股学习网  阅读:2068人次

网友提问:

赛升药业(300485)

6月27日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请。这是自2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布,细胞治疗进入标准化和规范化时代后,首个获准IND的以CD19为靶点的CAR-T产品。据悉,JWCAR029是建立在美国Juno公司JCAR017 基础上 根号庄 由药明巨诺自主开发的CAR-T产品,于2017年12月通过明聚生物向CNDA递交IND申请,开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究。根据CDE公开数据,2018年1月12日获得受理。21世纪经济报道消息,目前国内共有十余个CAR-T细胞治疗递交临床申请。包括复星凯特、成都银河生物、上海恒润达生生物、科济生物、博生吉安科细胞技术、上海明聚生物、上海优卡迪生物、北京艺妙医疗等多家公司。主要集中在血液瘤如白血病、淋巴瘤领域,科济生物申报项目则是针对肝细胞癌,为实体瘤领域。国内的CAR-T企业由此开始转向临床赛道。随着IND的相继获批,各家将在临床阶段加速竞争。

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盈利就好1689406:

和赛升有关系吗

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