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(千红制药)千红制药QHRD107胶囊获得一类新药临床批件

2018年7月5日  12:01:39 来源:168炒股学习网  阅读:1983人次

网友提问:

千红制药(002550)

千红制药(002550)7月3日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,QHRD107胶囊获得临床批准。   公告显示,QHRD107是国内目前唯一已获临床试验批准的作用机制明确的靶向CDK9抑制剂新药品种,有望成为一个拥有自主知识产权,有效治疗急性髓系白血病的新型靶向药物。本次药物临床试验批件的获得,也是公司历史上获得的首个一类新药品种临床批准证书。(来源:全景网 2018-07-03 17:36)

网友回复

股市梦梦:

极度关注!

华子春教授的抗血栓蛋白是否真的?十多年都没有结果,是否是骗人的把戏
千红制药:
您好,应国家新药审评中心要求,目前正在进行作用机制及机理研究,谢谢。 (来自 互动易) 答复时间 2017-12-26 09:28:00

血栓靶向重组人抗血栓蛋白是针对心脑血管疾病而开发的,利用重组DNA技术共同开发新型靶向性抗血栓蛋白药物,是具有国际领先水平的、利用蛋白质工程技术研发的治疗用新型生物制品,该药物将根本解决目前市场抗血栓药物共同面临的内出血副作用难题,属于国家一类新药。目前已完成的动物药效实验已证明其疗效明显好于市场主流抗血栓药物,该项目已被分别列入国家“重大新药创制”科技专项和江苏省科技支撑计划。

公司即将完成临床前的研究,在取得国家药监局的临床试验批件后,将制定合理的临床研究方案,开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验.公司王耀方董事长曾就此豪情掷言:“若开发成功,至少有几百亿的市场空间”。

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