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(众生药业)众生药业:关于收到注射用紫杉醇聚合物胶束药物临床试验批件的公告

2018年7月6日  14:48:46 来源:168炒股学习网  阅读:1940人次

网友提问:

众生药业(002317)

公告日期:2018-07-05证券代码:002317 公告编号:2018-053广东众生药业股份有限公司关于收到注射用紫杉醇聚合物胶束药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》,具体情况如下:一、《药物临床试验批件》主要内容药品名称 批件号 剂型 规格 注册分类 申请人 审评结论广东众 根据《中华人民共和国药注射用紫 冻干 化学药品 生药业 品管理法》及有关规定,杉醇聚合 2018L02612 粉针 30mg 第2.2类 股份有 经审查,本品符合药品注物胶束 剂 限公司 册的有关要求,批准本品进行临床试验。注射用紫杉醇聚合物胶束是公司研发的基础化疗抗肿瘤药物紫杉醇的改良型新药(化药2.2类),具体内容详见公司于2017年11月24日在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)刊登的相关公告。二、药品研发及相关情况紫杉醇(Paclitaxel)是一种微管抑制剂,主要通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用,促进形成稳定的非功能性微管束,从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。紫杉醇主要适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和胰腺癌等。现有制剂产品由于使用了聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇,在临床使用过程中容易出现过敏

网友回复

n347413792048350:

我来评论,明天涨起来

赚了就跑跑跑跑:

这条信息给力!

一条鱼闯天下:

这个ZSP1241怎么没公告呢?过一二天再公告?

子木墨:

这个批件已经发到公司了

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