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天士力(600535)
公告日期:2018-07-07证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临2018-034号天士力医药集团股份有限公司关于获得两个药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”或“天士力”)全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“天士力帝益药业”,为本公司化学药研发及生产平台)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。两个临床批件的取得标志着公司紧跟抗肿瘤领域国际前沿技术,围绕靶向药物治疗领域大力拓展并取得了积极进展,可加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标。现将相关情况公告如下:一、临床批件主要内容1、药品名称:TSL-1502胶囊批件号:2018L02639剂型:胶囊剂规格:50mg申请事项:国产药品注册申请人:江苏天士力帝益药业有限公司受理号:CXHL1700331注册分类:化药1类审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。2、药品名称:乳剂稀释用紫杉醇注射液批件号:2018L02611剂型:注射剂规格:2ml:50mg申请事项:国
网友回复
天使天医:
什么意思啊?
心无力:
严重超跌
股友KdaBuV:
好好干!哥信你!长线拿着了。
黄金57763:
小产品,发不了财的