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千红制药(002550)
千红制药(002550) 事件: 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,公司自主研发的QHRD107胶囊获得临床批准。 投资要点: QHRD107临床获批,有望成为靶向抗癌重磅新药。 QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9。 CDK9导致多种癌基因( MYC、 HOXA9、 MCL-1和BCL-2等)过度表达,促进肿瘤细胞存活,因此CDK9抑制剂能有效阻断癌基因转录从而诱导癌细胞凋亡。基于CDK9抑制剂作用机理,该药是广谱抗癌药,目前在白血病、乳腺癌和卵巢癌、肠癌等多种动物模型中均显示出极强的抗肿瘤药效, 目前公司首先申请的适应症是急性髓系白血病( AML)。 我们认为凭借该药极强的抗癌效果和低毒副作用以及优于竞品的口服利用率,该药有望成为抗癌领域的重磅新药,市场空间超过10亿级别。 大分子蛋白和小分子靶向双平台造就公司一流创新实力。 公司目前拥有澳大利亚南澳大学(激酶抑制剂药物开发经验)和英诺升康(专业化小分子药物研发)以及江苏众红生物创新研究院( 大分子蛋白药物研发)这个多方合作、优势互补的国际化创新平台。 QHRD107是公司历史上获得的首个一类新药品种临床批准证书, 后续大分子创新药ZHB002和ZHB006也将陆续进入临床,而CDK管线的LS009也有望2019年申报,因此可以看
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股市梦梦:
千红制药:
您好,那屈肝素钙今年2月份已经通过新药审评中心组织的新药现场核查,目前正在中检院进行注册检验,预计三季度将获批上市;江苏省药监局于今年4月已组织对肝素钠封管注射液生产线进行了GMP认证,预计三季度获得GMP证书后即可上市,谢谢。 (来自 互动易) 答复时间 2018-05-21 17:46:00
千红制药肝素钠封管注射液获得上市许可
来源:中国网财经 编辑:东方财富网
今日晚间,千红制药发布公告称,其产品肝素钠封管注射液于今日收到江苏食药监局颁发的《药品GMP证书》,标志着公司肝素钠封管注射液产品获得上市许可,即可上市销售。
据了解,肝素钠封管注射液临床用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的官腔畅通,可于静脉内放置注射装置后,每次用药后以及每次采血后使用。
股市梦梦:
华子春教授的抗血栓蛋白是否真的?十多年都没有结果,是否是骗人的把戏
千红制药:
您好,应国家新药审评中心要求,目前正在进行作用机制及机理研究,谢谢。 (来自 互动易) 答复时间 2017-12-26 09:28:00
血栓靶向重组人抗血栓蛋白是针对心脑血管疾病而开发的,利用重组DNA技术共同开发新型靶向性抗血栓蛋白药物,是具有国际领先水平的、利用蛋白质工程技术研发的治疗用新型生物制品,该药物将根本解决目前市场抗血栓药物共同面临的内出血副作用难题,属于国家一类新药。目前已完成的动物药效实验已证明其疗效明显好于市场主流抗血栓药物,该项目已被分别列入国家“重大新药创制”科技专项和江苏省科技支撑计划。
公司即将完成临床前的研究,在取得国家药监局的临床试验批件后,将制定合理的临床研究方案,开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验.公司王耀方董事长曾就此豪情掷言:“若开发成功,至少有几百亿的市场空间”。
消息股败家:
再推荐推荐,估计又要跌回4块了
股市梦梦:
买入持有一股都别动!
股市梦梦:
请问一下,创新药从临床试验到正式上市大概要多长时间?
千红制药:
您好:创新药物开发周期长,风险高,具备一定的不确定性,公司会抓紧加快临床试验进程,争取早日获得上市许可,为广大急性髓系白血病患者提供治疗方案,谢谢。 (来自 互动易) 答复时间 2018-07-05 16:00:00
股市梦梦:
千红制药4月20日发布2018年上半年业绩预告,预计公司2018年1-6月净利润为1.58亿元~1.87亿元,上年同期为1.44亿元,同比增长10%~30%。
公司表示,做出上述预测,是基于以下原因:2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动幅度为10.00%-30.00%,主要原因是公司国内外市场拓展不断加强,销售收入持续增长所致。
竹若木黄: