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(双鹭药业)这是个大变革的时代!

2018年7月11日  15:23:55 来源:168炒股学习网  阅读:1932人次

网友提问:

双鹭药业(002038)

这是个大变革的时代!

网友回复

股友TbhOdT:

发表于 2018-07-1016:23:13
国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
   
2018年07月10日 发布
  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范,国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。7月10日,该指导原则正式对外发布。《指导原则》对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。

  确保数据真实、完整、准确、可溯源

  《指导原则...

股友TbhOdT:

发表于 2018-07-1016:34:09
国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
   
2018年07月10日 发布
  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范,国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。7月10日,该指导原则正式对外发布。《指导原则》对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。

  确保数据真实、完整、准确、可溯源

  《指导原则...

暮色大电影:

你想说什么?

股友TbhOdT:

你看看内容,理解一下!

暮色大电影:

那又怎么样?是不是直接上市不用临床了?那可以学印度了?

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