网友提问:
双鹭药业(002038)
这是个大变革的时代!
网友回复
股友TbhOdT:
发表于 2018-07-1016:23:13
国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
2018年07月10日 发布
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范,国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。7月10日,该指导原则正式对外发布。《指导原则》对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。
确保数据真实、完整、准确、可溯源
《指导原则...
股友TbhOdT:
发表于 2018-07-1016:34:09
国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
2018年07月10日 发布
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范,国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。7月10日,该指导原则正式对外发布。《指导原则》对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。
确保数据真实、完整、准确、可溯源
《指导原则...
暮色大电影:
你想说什么?
股友TbhOdT:
你看看内容,理解一下!
暮色大电影:
那又怎么样?是不是直接上市不用临床了?那可以学印度了?