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莱美药业(300006)
证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2016-089重庆莱美药业股份有限公司关于甲磺酸伊马替尼片获得药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件，主要内容如下：一、基本情况药品名称 剂型 规格 批件号 注册分类 审批意见经审查，本品符合药品甲磺酸伊马替 原化学药品 注册的有关要求，同意片剂 0.1g 2016L09168尼片 第6类 本品进行人体生物等效性（BE）试验。该品种适应症为：- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：- 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。- 用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFR融合激酶的成年患者。- 用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。- 用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V
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LUMMWSORRING：
莱美药业2018年半年度业绩预增92%—103%必有连涨板行情