网友提问:
双鹭药业(002038)
从华海药业一条消息分析正大齐鲁所谓来拿度胺申报情况:华海药业公告,公司向美国FDA申报的托法替尼片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。大家看出点名堂吗?
网友回复
渝CF12CVT:
网上也有叫:“拟批准”这个说法的。
意思即是:药品的审批程序完成,但必须在专利到期后才能生产销售。
一鹭相随:
所以前段时间那些有关利空可以休矣!
XWG123:
一鹭相随 这个是在美国,我们这里是不是能被开绿灯,就不得而知了
股友wedhyg:
总理讲话要加大对知识产权侵权打击,从重处罚;你认为药监局可能为侵权开绿灯吗?专利不到期不可能批准生产。