(华大基因)国庆献礼 | 南京世和NGS肺癌多基因检测试剂盒获批上市!实现肺癌靶向用药基因全覆盖

2018年10月10日  10:56:15 来源:168炒股学习网  阅读:984人次

网友提问:

华大基因(300676)

测序中国2018年9月30日消息,南京世和医疗器械有限公司 “EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”,通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序,正式获批上市。本试剂盒共检测14个基因,其中6基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)获批用于检测非小细胞肺癌(NSCLC),全面实现肺癌靶向用药基因全覆盖。值得一提的是,伴随诊断也有多项获批:EGFR基因19外显子缺失及L858R点突变用于吉非替尼片及盐酸埃克替尼片的伴随诊断检测,T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;ALK基因融合用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测;ROS1基因融合用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测。这意味着,国内精准医疗的步伐已经突破“一种检测对应一种药物”模式,而进入了“一种检测对应一个患者”的模式。世和基因表示,在试剂盒研发过程中,公司始终坚持从患者出发、从临床出发,真正实行一次检测、覆盖所有靶点,更包含已批药物靶点基因ROS1融合以及NCCN指南包含的用药基因HER2。肺癌用药基因全覆盖 据悉,南京世和EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(以下简称为“世和NGS肺癌多基因试剂盒”)是目前国内获批的涵盖基因最多的NGS检测试剂盒。EGFR/ALK/ROS1/BR

网友回复

721018:

跟华大基因有关系吗?

火月贝金:

跟江苏吳中有关吗?

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