(首航高科)首航高科:关于孙公司取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的公告

首航高科:关于孙公司取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的公告
公告日期：2020-03-31证券代码：002665 证券简称：首航高科 公告编号：2020-027首航高科能源技术股份有限公司关于孙公司取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
首航高科能源技术股份有限公司（以下简称“公司”）于 2020 年 2 月 24日投资成立全资孙公司天津市首航洁能科技有限公司（以下简称“天津首航洁能”），用于生产、销售医用口罩，以缓解国内病毒防护所需。
公司于 2020 年 3 月 30 日收到天津首航洁能的通知，天津首航洁能已取得由天津市药品监督管理局核准颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
相关情况如下：一、证件内容如下1.医疗器械注册证注册人名称：天津市首航洁能科技有限公司注册证编号：津械注准 20202140845注册人住所：天津宝坻九园工业园区兴安道8号生产地址：天津宝坻九园工业园区兴安道8号产品名称：一次性使用医用口罩型号：平面耳挂式非无菌型规格:175mm×95mm结构及组成：由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
适用范围：本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。
批准日期：2020年3月28日有效期至：2021年3月27日本产品为疫情应急审批产品，注册证有效期为一年（如疫情结束）。
企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
2.医疗器械生产许可证企业名称：天津市首航洁能科技有限公司许可证编号：津食药监械生产许20200577号住所：天津宝坻九园工业园区兴安道8号生产地址：天津宝坻九园工业园区兴安道8号法定代表人：黄卿乐企业负责人：黄卿乐生产范围：Ⅱ类14-14 一次性使用医用口罩发证时间：2020年3月30日有效期限：至2021年3月29日二、对公司的影响基