(亚宝药业)索拉非尼片审批通过预期+脓毒症新药空间上万亿1、公司是一家集药品生产、经营、研发

索拉非尼片审批通过预期+脓毒症新药空间上万亿1、公司是一家集药品生产、经营、研发
索拉非尼片审批通过预期+脓毒症新药空间上万亿1、公司是一家集药品生产、经营、研发于一体的企业集团。
公司主要生产中药、西药、原料药等六大类,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等300多个品种，涉及儿科用药、内分泌用药、心脑血管用药、贴敷剂和大健康产品五大产品集群。
2、突破特医食品产品，特医食品唯源素获批5月25日，国家市场监督管理总局公布了最新一批特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）获批名单，亚宝药业自主研发的唯源素特殊医学用途全营养配方粉获批，实现了山西省特医食品注册零突破。
该产品适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。
2013年以来，随着临床营养需求的不断增加，以及国家特医注册政策的推动，临床营养支持及特医食品的发展越来越受到关注。
据统计，全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。
3、公司仿制药甲苯磺酸索拉非尼片审批即将完成通过国家网站查询到，公司仿制药甲苯磺酸索拉非尼片已于5月28日通过审评，按照流程即将通过审批完成进入生产环节，并且已经向美国FDA申报索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准。
甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长,临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。
索拉非尼片原研药为拜耳的多吉美( Nexavar ) , 2018年全球销售额为7.12亿欧元。
据行业数据, 2018年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售额超过10亿元,同比增长32.08%。
目前国内未有企业获批生产索拉非泥仿制药。
通过中国药品审评数据库2数据显示,药友制药、山香药业、亚宝药业、石药集团欧意等4家企业提交的索拉非尼上市申请处于“在审评审批中”亚宝药业再审批环节处于领先地位，大概率拿下首仿。
4、公司透露多个创新药项目进展良好6月16日，公司董事长表示目前已逐步进入收获期，创新药研发方面，公司多个创新药项目进展良好，其中：SY-004(盐酸亚格拉汀)已进入多中心II期临床阶段，启动了6家分中心，SY-005、SY-007、SY-008、SY-009均处于I期临床阶段，进展顺利；在仿制药方面，2019年，公司国内首仿药苯甲酸阿格列汀片获得上市批准，苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价审批，公司向美国FDA申报的索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准，此外，我们还拿到依达拉奉、甲苯磺酸索拉非尼、苯甲酸阿格列汀3个原料药的生产批件。
5、脓毒症新药一期临床中，脓毒症药物市场空间达上万亿公司2018年12月4日晚公告称，公司控股子公司苏州亚宝近日收到国家药监局核准签发的SY-005（脓毒症）注射液的《临床试验通知书》，今年6月董事长透露目前处于一期临床阶段进展顺利。
SY-005是一种创新型的重组蛋白，用于脓毒症的治疗。
脓毒症是化脓性细菌侵入血流后，在其中大量繁殖，并通过血流扩散至宿主体的其他组织或器官，产生新的化脓性病灶，属于病情较重的全身化脓感染之一；每年有五百万人因此而丧生，病死率超过四分之一，其导致的死亡人数超过任何一种癌症。
目前，在全球范围内，脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市。
仅美国每年脓毒症的治疗费用就超过200亿美元，中国患者人均治疗费用超过1万美元，脓毒症全球市场需求超万亿元。
脓毒症的攻克属于世界性难题。
每年的9月13日为世界脓毒症日，世界卫生组织WHO向各国政府发出“优先加强脓毒症的预防、诊断和治疗”。
在我国，脓毒症药物的开发属于国家鼓励开发的治疗危重症的临床急需药品，也是国家重大新药创制支持品种。
国内除了亚宝药业外，另外一家研究脓毒症新药的企业为港股远大医药，其最近5个交易日大涨45%。
市场认为重庆啤酒借助投资的治疗性乙肝疫苗题材，股价在二期揭盲前从8元多疯狂炒作到了80元以上，涨幅10倍，亚宝药业的脓毒症新药预计将进入二期临床，存在炒作价值。