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(华海药业)华海的缬沙坦杂质不是分析检出的问题

2018年7月25日  11:31:23 来源:168炒股学习网  阅读:1429人次

网友提问:

华海药业(600521)

这个杂质无论检出与否,都应该按照其工艺并作为潜在杂质,在其美国ANDA仿制药资料中进行讨论,现在华海的公告显然是很意外检出的表述,应该在其申报资料中根本没考虑这个潜在杂质,存在严重缺陷,华海的研发人员与药品申报人员负有责任。这个事件关键是到底需要召回多少制剂,也就是市场上没有消费掉的制剂到底有多少,华海和销售渠道的合同如何规定赔偿办法。最重要的是华海的该制剂刚通过中国的一致性评价,中国内地会不会受到影响

网友回复

红尘过客317:

你是融券做空的吧!呵呵

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