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天士力(600535)
研报日期:2018-09-10 天士力(600535) 公司近日公告;公司控股子公司天士力(北美)药业有限公司(“天士力北美”,本公司持股比例90%),与美国Arbor公司签署合作进行复方丹参滴丸T89美国临床研发及美国销售许可协议,该合作旨在发挥天士力新药研发的优势以及Arbor公司在美国地区处方药市场销售的优势,推进复方丹参滴丸T89美国新药上市。 产品契合度高,合作开发加速推进丹滴国际化进程 复方丹参滴丸是公司独家开发研制的一种主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药,目前FDAIII期临床试验工作已接近尾声。公司与美国Arbor公司签署合作进行复方丹参滴丸T89美国临床研发及美国销售许可协议,Arbor将出资最高2300万美金的研发付款,与公司共同进行复方丹参滴丸T89美国FDA临床开发研究和药政申报;公司则将T89相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司;产品上市后,公司可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利分层提取最高可达毛利50%的销售分成(特许权使用费)。公司将于近期在美国地区开展一个多中心、双盲、随机对照的丹滴临床验证性研究(试验代码T89-08-ORESA),用于满足FDA对慢性稳定性心绞痛(CSA)适应症的药政审批要求;在美国地区开展的双盲、随机对照的丹滴急性高原综合征AMS临床研究也正在美国加州高原白山地区顺利开
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篮天A:
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股友zmiyGf5833:
研报必输
江海寄余生588:
长期拿着吧,毕竟港股要上市了。