网友提问：
双鹭药业(002038)听说奥已批，谷发补
听说奥已批，谷发补。期待中.......
网友回复
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$美诺华(SH603538)$ 重磅利好如期而至！全球第三大仿制药企业Mylan的缬沙坦也检测出NDEA杂质。EMA已暂停其缬沙坦CEP证书，同时企业启动召回程序。至此，目前能够在欧洲市场销售缬沙坦原料药的供应商仅剩下中国的美诺华和印度的Divis两家。我们估计缬沙坦原料药今年全球需求在1500吨左右，明年有望进一步上升到1700吨左右。美诺华今年缬沙坦产量150吨，明年预计在300吨。Divis目前产能约200吨，预计明年也将有一定扩产。但两家企业的产能，相对于全球需求缺口仍然非常巨大。四季度以来，缬沙坦在欧洲市场的价格已从120-160美元/kg提升至240-260美金/kg，小批量产品提价至300美金/kg以上。随着Mylan检测出杂质，供给或将进一步紧张，并有望带动价格进一步景气。缬沙坦的高景气，我们认为有望为美诺华直接带来显著弹性，继续重点推荐。同时，天宇在三季报中披露，公司10月18日收到EDQM关于缬沙坦检查《缺陷项列表》的邮件，无关键缺陷。我们预计也有望较快恢复供应，建议重点关注。从更大的层面上来看，缬沙坦事件披露以来，从华海最早发现上报，到TEVA、Sandoz、Aurobindo、Mylan等全球大型药企的仿制药或原料药相继检测出类似杂质。我们认为已不能简单的认知为哪家企业的失误，而越来越升级为了新一轮行业质量标准的提升。在这样的情况下，我们认为欧美仿制药市场和原料药市场过去五年围绕成本展开竞争的导向或将扭转，对质量的重视程度将被不断强调，毛利率将有望随着导向的变化逐步回升。在这样的背景下，我们继续重点看好特色原料药板块未来三至五年的发展前景，并认为借助一体化优势和自身的升级努力，中国领先企业也有望在欧美仿制药市场展露头角。在特色原料药及高质量仿制药板块，
$美诺华(SH603538)$ 重磅利好如期而至！
全球第三大仿制药企业Mylan的缬沙坦也检测出NDEA杂质。EMA已暂停其缬沙坦CEP证书，同时企业启动召回程序。
至此，目前能够在欧洲市场销售缬沙坦原料药的供应商仅剩下中国的美诺华和印度的Divis两家。我们估计缬沙坦原料药今年全球需求在1500吨左右，明年有望进一步上升到1700吨左右。美诺华今年缬沙坦产量150吨，明年预计在300吨。Divis目前产能约200吨，预计明年也将有一定扩产。但两家企业的产能，相对于全球需求缺口仍然非常巨大。
四季度以来，缬沙坦在欧洲市场的价格已从120-160美元/kg提升至240-260美金/kg，小批量...
一鹭向上1688：
今天是加仓的好时机！
人生如梦071：
我得到的消息听说两个都批了
王重阳：
感谢分享。
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26元双鹭大胆抢进 三年内看150元 徐董“千亿双鹭”实现Author: liuchi investment双鹭药业调整结束，2018年10月19日26元/股附近就是这轮大调整的底部区域。新的一轮创新高行情已经启动，年内创新高，专利药物诞生 食药总局批准国产来那度胺上市（我的点评：如果中国双鹭是在美国股市，未来150亿美元重磅神药公告成功上市，当天就翻倍了。）来源：中国证券报 编辑：东方财富网中国证券报记者获悉，国家食品药品监督管理总局于11月21日正式批准国产版来那度胺的《新药证书》和《药品注册批件》，并于11月30日将这两项证书下发申请单位双鹭药业和南京卡文迪许生物工程技术有限公司(简称“卡文迪许”)。这一刻距离卡文迪许立项研发来那度胺已过去十年，距离本品递交新药临床试验申请也过去了八年，距离卡文迪许和双鹭药业联合递交本品上市申请已过去三年。作为近年最受医药行业和资本市场关注的品种之一，来那度胺上市意味着卡文迪许为国内仿制药行业创立了一条研发和创新相结合的道路，在业界树立了一个典范。来那度胺是免疫调节剂类血液病治疗新药，由美国新基公司开发，2005年12月获美国FDA批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合征，之后FDA又批准其用于治疗多发性骨髓瘤以及套细胞淋巴瘤的适应症。2016年新基公司的来那度胺全球销售额为69.74亿美元，2017年度销售额82亿美元。从这一销售业绩来看，来那度胺可谓是一款“独步天下”的神药，新基公司为其在全球范围内筑起了牢不可破的专利城墙。在中国专利数据库中，可以检索到新基公司在中国申请了29件与来那度胺相关的专利，部分核心专利的有效期2024年中期才到期。业内人士告诉中国证券报记者，鉴于来那度胺的专利状况，若要研发国产版的来那度胺，就需要挑战并克服来那度胺化合物专利逾越适应症专利的壁垒，研发一条与新基公司专利路线不同的合成方法，并发明新的晶型以及充分注意其他专利对本品的开发限制，使研发建立在符合专利法和药品研究的各项指导原则之上。来那度胺在国内是临床急需用药，国内患者购买新基公司的产品每年需背负六七十万的药费负担。卡文迪许于2007年立项挑战新基公司的化合物专利，并以无效其专利为目标。为突破新基公司的专利壁垒，卡文迪许研发团队发明了一条全新路线合成来那度胺，并于2009年5月向国家知识产权局递交专利申请文件。另外，卡文迪许还发明了来那度胺的三种新的多晶型物。目前，卡文迪许研发的本品技术已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚获得专利授权。（来源：中国证券报 2017-12-04 03:12）（我的点评：如果在美国股市，双鹭公告未来150亿美元重磅神药上市，当天就翻倍了。）
26元双鹭大胆抢进 三年内看150元 徐董“千亿双鹭”实现
Author: liuchi investment
双鹭药业调整结束，2018年10月19日26元/股附近就是这轮大调整的底部区域。新的一轮创新高行情已经启动，年内创新高，专利药物诞生 食药总局批准国产来那度胺上市（我的点评：如果中国双鹭是在美国股市，未来150亿美元重磅神药公告成功上市，当天就翻倍了。）
来源：中国证券报 编辑：东方财富网
中国证券报记者获悉，国家食品药品监督管理总局于11月21日正式批准国产版来那度胺的《新药证书》和《药品注册批件》，并于11月30日将这两项证书下发申请单位双鹭药业和南京卡文迪许生物工程技术有限公司...
青岛二哥：
谷发补很正常.以新药审批哪有这么顺利的?
inarm：
为什么别人的很少发补
一鹭相随：
分不清消息真假了
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26元双鹭大胆抢进 三年内看150元 徐董“千亿双鹭”实现Author: liuchi investment双鹭药业调整结束，2018年10月19日26元/股附近就是这轮大调整的底部区域。新的一轮创新高行情已经启动，年内创新高，专利药物诞生 食药总局批准国产来那度胺上市（我的点评：如果中国双鹭是在美国股市，未来150亿美元重磅神药公告成功上市，当天就翻倍了。）来源：中国证券报 编辑：东方财富网中国证券报记者获悉，国家食品药品监督管理总局于11月21日正式批准国产版来那度胺的《新药证书》和《药品注册批件》，并于11月30日将这两项证书下发申请单位双鹭药业和南京卡文迪许生物工程技术有限公司(简称“卡文迪许”)。这一刻距离卡文迪许立项研发来那度胺已过去十年，距离本品递交新药临床试验申请也过去了八年，距离卡文迪许和双鹭药业联合递交本品上市申请已过去三年。作为近年最受医药行业和资本市场关注的品种之一，来那度胺上市意味着卡文迪许为国内仿制药行业创立了一条研发和创新相结合的道路，在业界树立了一个典范。来那度胺是免疫调节剂类血液病治疗新药，由美国新基公司开发，2005年12月获美国FDA批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合征，之后FDA又批准其用于治疗多发性骨髓瘤以及套细胞淋巴瘤的适应症。2016年新基公司的来那度胺全球销售额为69.74亿美元，2017年度销售额82亿美元。从这一销售业绩来看，来那度胺可谓是一款“独步天下”的神药，新基公司为其在全球范围内筑起了牢不可破的专利城墙。在中国专利数据库中，可以检索到新基公司在中国申请了29件与来那度胺相关的专利，部分核心专利的有效期2024年中期才到期。业内人士告诉中国证券报记者，鉴于来那度胺的专利状况，若要研发国产版的来那度胺，就需要挑战并克服来那度胺化合物专利逾越适应症专利的壁垒，研发一条与新基公司专利路线不同的合成方法，并发明新的晶型以及充分注意其他专利对本品的开发限制，使研发建立在符合专利法和药品研究的各项指导原则之上。来那度胺在国内是临床急需用药，国内患者购买新基公司的产品每年需背负六七十万的药费负担。卡文迪许于2007年立项挑战新基公司的化合物专利，并以无效其专利为目标。为突破新基公司的专利壁垒，卡文迪许研发团队发明了一条全新路线合成来那度胺，并于2009年5月向国家知识产权局递交专利申请文件。另外，卡文迪许还发明了来那度胺的三种新的多晶型物。目前，卡文迪许研发的本品技术已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚获得专利授权。（来源：中国证券报 2017-12-04 03:12）（我的点评：如果在美国股市，双鹭公告未来150亿美元重磅神药上市，当天就翻倍了。）
26元双鹭大胆抢进 三年内看150元 徐董“千亿双鹭”实现
Author: liuchi investment
双鹭药业调整结束，2018年10月19日26元/股附近就是这轮大调整的底部区域。新的一轮创新高行情已经启动，年内创新高，专利药物诞生 食药总局批准国产来那度胺上市（我的点评：如果中国双鹭是在美国股市，未来150亿美元重磅神药公告成功上市，当天就翻倍了。）
来源：中国证券报 编辑：东方财富网
中国证券报记者获悉，国家食品药品监督管理总局于11月21日正式批准国产版来那度胺的《新药证书》和《药品注册批件》，并于11月30日将这两项证书下发申请单位双鹭药业和南京卡文迪许生物工程技术有限公司...
painie24271：
应该是奥硝锉过了，否则药监局官网不会在29日将奥的状态由