(红日药业)红日药业:关于公司获得药品注册批件的公告

红日药业:关于公司获得药品注册批件的公告
公告日期：2020-03-03天津红日药业股份有限公司证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2020-015天津红日药业股份有限公司关于公司获得药品注册批件的公告本公司及董事会全 体成员保证信息披露内容的真实、准 确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。
天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件（批件号：2020S00075）。
现将相关情况公告如下：一、药品信息药品名称 剂型 规格 注册分类 药品批准文号 药品批准文号有效期250ml:盐酸莫西盐酸莫西沙星 注射剂沙星（按C21H24FN3O4 化学药品 国药准字 至2025年02月氯化钠注射液 计）0.4g与氯化钠 4类 H20203057 24日2.0g二、药品的其他情况莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，与左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被称为“呼吸喹诺酮”，尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染，如：急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；非复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性腹腔内感染；鼠疫等。
《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016)》等国内权威指南，推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经验治疗药物；《KSID临床指南：社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗(2017)》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染。
三、对公司的影响公司产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的天津红日药业股份有限公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。
同时，该产品是国内同品种第一个按照新注