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(恒瑞医药)东方生物,新冠检测三联盒四联盒,王牌检测

2020年10月21日  10:47:12 来源:168炒股学习网  阅读:291人次
股友88
发表于 恒瑞医药(600276)
东方生物,新冠检测三联盒四联盒,王牌检测
东方生物,新冠检测三联盒四联盒,王牌检测 ◆ ◆ 莱克电器888 发表于 2020-10-21 10:44:03 核酸和抗体试剂出口遭遇压力抗原和多联试剂成“新宠”

核酸和抗体试剂出口遭遇压力 抗原和多联试剂成“新宠”

时报新药观察

10月19日,第83届中国国际医疗器械博览会在上海开幕。
在此次博览会上,东方生物、 康华生物、 迈克生物、 万孚生物、圣湘生物、 丽珠试剂、 博奥赛斯、 雅培等IVD企业展示了自己的新冠试剂产品。

证券时报记者从展会了解到,新冠试剂迭代较快,近期,核酸和抗体试剂出口遭遇压力,出口量明显下滑,而检测效率更高的抗原试剂,以及同时检测新冠、流感、合胞病毒等的联合试剂正在成为出口“新宠”。

东方生物“四联”检测试纸完成CE认证

参展商东方生物的宣传材料显示,其甲乙型流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原联合检测试纸(以下简称四联盒)已取得CE认证。
这应是我国首个取得认证的四联盒产品。

东方生物的产品介绍材料显示,四联盒具有高敏感度和高特异性,一次取样、一个试剂可同时检测人体中的甲乙型流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒,将主要的上呼吸道感染病毒“一网打尽”;并且操作简便,从取样本到出结果一般在15分钟左右。

9月底,中国疾病预防控制中心主任、中国科学院院士高福在接受采访时曾说,今年冬季疫情防控面临的最大的挑战,是如何将新冠病毒感染和流感、腺病毒等其他一系列疾病区分识别出来。
照此看,东方生物此时推出的四联盒,有望给今年冬季的疫情防控带来技术支持。

目前,东方生物已有5个新冠病毒检测系列产品,包括核酸、抗体、抗原、三联盒(同时检测新冠、甲流、乙流)和四联盒。
从公开信息看,东方生物或许是我国新冠试剂最全的公司,产品迭代速度在同业中最快。

抗原试剂在感染新冠的第一天就可检测出,操作简便,不需要专用设备,15分钟就可出结果,准确率普遍有95%左右,英国等国家正在以抗原试剂替代核酸试剂,以实现快速、简便筛查。
东方生物参展人员介绍,8月份以来,公司的抗原试纸已实现批量出口,目前已出口至德国、法国、英国、意大利、奥地利等国家,近期订单暴增,已达千万剂数量级,公司正在抓紧备料,加足马力生产,从目前的趋势看,今年剩余的几个月内将满负荷生产。
同时,三联盒上月取得CE认证后,已开始对欧洲销售,也将很快起量。
三联盒和四联盒可以跨越新冠疫情周期,作为常规试剂,在新冠消退后仍有较大市场空间。

山东康华生物有4个新冠试剂产品

山东康华生物也较早研发出了三联盒试剂,且同为抗原试剂,目前已取得CE认证。

在山东康华生物的展区,记者看到4个新冠试剂,分别是核酸、抗体、抗原和三联盒试剂。
在此次参展的IVD企业中,山东康华生物的新冠试剂产品数量仅次于东方生物。

上个月,山东康华生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒顺利通过了巴西ANVISA认证。
山东康华生物是国内首家同时在新冠抗原、新冠抗体和新冠核酸检测三个平台通过巴西ANVISA认证的企业。

在此次博览会上,迈克生物、 万孚生物、 圣湘生物 等也展示了自己的新冠试剂产品。
不过,这些公司涉及新冠检测的试剂较少,要么只有核酸或抗体单一产品,要么只有核酸和抗体或抗体和抗原的两个产品,产品不如东方生物和山东康华生物丰富。

9月初,万孚生物的新冠抗原检测试剂获CE认证,目前还没有看到进入“白名单”的消息,万孚生物工作人员称,该产品尚未开始销售。
雅培展示了十几分钟便能得出新冠病毒检测结果的IDNOW快速检测系统,工作人员称该产品正在进行NMPA注册,预计将在年底通过注册。

核酸和抗体试剂出口压力显现

在被问及当前新冠试剂出口情况之时,多家公司的销售人员表示,由于竞争对手较多,目前新冠核酸和抗体检测试剂出口显现出一定的压力。

从进入医保商会出口白名单的企业数量也可窥知一二,目前核酸和抗体试剂取得CE认证的企业已经超过400家,且这个数字还在缓慢增加。
因此,开发出新型试剂,以及试剂开发较早、质量稳定,和前期占领海外市场后站住了脚跟的公司有望在出口中占据优势。

事实上,国内新冠试剂的竞争更为激烈。
10月16日,浙江省药械采购中心发布了新冠试剂集中采购拟中标结果,公示清单显示新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗体检测试剂(总抗体)最低报价均不足10元,仅为8.88元、9.8元。
$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$

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