东方生物，新冠检测三联盒，四联盒，王牌检测
东方生物，新冠检测三联盒，四联盒，王牌检测 ◆ ◆ 莱克电器888 发表于 2020-10-21 10:44:03 核酸和抗体试剂出口遭遇压力抗原和多联试剂成“新宠”
核酸和抗体试剂出口遭遇压力 抗原和多联试剂成“新宠”
时报新药观察
10月19日，第83届中国国际医疗器械博览会在上海开幕。
在此次博览会上，东方生物、 康华生物、 迈克生物、 万孚生物、圣湘生物、 丽珠试剂、 博奥赛斯、 雅培等IVD企业展示了自己的新冠试剂产品。
证券时报记者从展会了解到，新冠试剂迭代较快，近期，核酸和抗体试剂出口遭遇压力，出口量明显下滑，而检测效率更高的抗原试剂，以及同时检测新冠、流感、合胞病毒等的联合试剂正在成为出口“新宠”。
东方生物“四联”检测试纸完成CE认证
参展商东方生物的宣传材料显示，其甲乙型流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原联合检测试纸（以下简称四联盒）已取得CE认证。
这应是我国首个取得认证的四联盒产品。
东方生物的产品介绍材料显示，四联盒具有高敏感度和高特异性，一次取样、一个试剂可同时检测人体中的甲乙型流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒，将主要的上呼吸道感染病毒“一网打尽”；并且操作简便，从取样本到出结果一般在15分钟左右。
9月底，中国疾病预防控制中心主任、中国科学院院士高福在接受采访时曾说，今年冬季疫情防控面临的最大的挑战，是如何将新冠病毒感染和流感、腺病毒等其他一系列疾病区分识别出来。
照此看，东方生物此时推出的四联盒，有望给今年冬季的疫情防控带来技术支持。
目前，东方生物已有5个新冠病毒检测系列产品，包括核酸、抗体、抗原、三联盒（同时检测新冠、甲流、乙流）和四联盒。
从公开信息看，东方生物或许是我国新冠试剂最全的公司，产品迭代速度在同业中最快。
抗原试剂在感染新冠的第一天就可检测出，操作简便，不需要专用设备，15分钟就可出结果，准确率普遍有95%左右，英国等国家正在以抗原试剂替代核酸试剂，以实现快速、简便筛查。
东方生物参展人员介绍，8月份以来，公司的抗原试纸已实现批量出口，目前已出口至德国、法国、英国、意大利、奥地利等国家，近期订单暴增，已达千万剂数量级，公司正在抓紧备料，加足马力生产，从目前的趋势看，今年剩余的几个月内将满负荷生产。
同时，三联盒上月取得CE认证后，已开始对欧洲销售，也将很快起量。
三联盒和四联盒可以跨越新冠疫情周期，作为常规试剂，在新冠消退后仍有较大市场空间。
山东康华生物有4个新冠试剂产品
山东康华生物也较早研发出了三联盒试剂，且同为抗原试剂，目前已取得CE认证。
在山东康华生物的展区，记者看到4个新冠试剂，分别是核酸、抗体、抗原和三联盒试剂。
在此次参展的IVD企业中，山东康华生物的新冠试剂产品数量仅次于东方生物。
上个月，山东康华生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒顺利通过了巴西ANVISA认证。
山东康华生物是国内首家同时在新冠抗原、新冠抗体和新冠核酸检测三个平台通过巴西ANVISA认证的企业。
在此次博览会上，迈克生物、 万孚生物、 圣湘生物 等也展示了自己的新冠试剂产品。
不过，这些公司涉及新冠检测的试剂较少，要么只有核酸或抗体单一产品，要么只有核酸和抗体或抗体和抗原的两个产品，产品不如东方生物和山东康华生物丰富。
9月初，万孚生物的新冠抗原检测试剂获CE认证，目前还没有看到进入“白名单”的消息，万孚生物工作人员称，该产品尚未开始销售。
雅培展示了十几分钟便能得出新冠病毒检测结果的IDNOW快速检测系统，工作人员称该产品正在进行NMPA注册，预计将在年底通过注册。
核酸和抗体试剂出口压力显现
在被问及当前新冠试剂出口情况之时，多家公司的销售人员表示，由于竞争对手较多，目前新冠核酸和抗体检测试剂出口显现出一定的压力。
从进入医保商会出口白名单的企业数量也可窥知一二，目前核酸和抗体试剂取得CE认证的企业已经超过400家，且这个数字还在缓慢增加。
因此，开发出新型试剂，以及试剂开发较早、质量稳定，和前期占领海外市场后站住了脚跟的公司有望在出口中占据优势。
事实上，国内新冠试剂的竞争更为激烈。
10月16日，浙江省药械采购中心发布了新冠试剂集中采购拟中标结果，公示清单显示新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗体检测试剂（总抗体）最低报价均不足10元，仅为8.88元、9.8元。
$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$