(迈克生物)迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

公告日期：2021-01-16

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2021-002迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：一、产品注册证具体情况序 注册产品名称 注册证书编号 注册证有效期 预期用途号 类别胰岛素测定试剂盒 川械注准 2021 年 01 月 05 日至 用于体外定量测定人血清或血1 （ 直 接 化 学 发 光 Ⅱ法） 20212400001 2026 年 01 月 04 日 浆样本中胰岛素的浓度。
C 肽测定试剂盒（直 川械注准 2021 年 01 月 05 日至 用于体外定量测定人血清或血2 接化学发光法） Ⅱ20212400002 2026 年 01 月 04 日 浆样本中 C 肽的浓度。
二、对公司的影响胰岛素测定试剂盒、C肽测定试剂盒主要用于人体糖代谢调节功能的检测，上述两项产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得 49项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素、骨代谢、糖代谢等相关疾病的检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪 i3000与 i 1000的检测项目。
新产品取得注册证进一步丰富了直接化学发光平台产品的项目种类，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2021-002对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司董事会二〇二一年一月十六日

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